台灣東洋（4105）22日與合作夥伴PharmaMar公司共同宣布，PharmaMar公司開發之新成分新藥Plitidepsin（Aplidin），已正式向歐洲藥品管理局申請上市許可證。

東洋表示，Aplidin先前已經完成「關鍵隨機開放性國際化多中心三期臨床試驗」，結果符合臨床試驗設計目標，後又對復發或是多線治療失敗的「多發性骨髓瘤患者」併用Aplidin與Dexamethason（類固醇）進行試驗。

試驗結果顯示，將Aplidin與Dexamethason合併使用，比起單獨使用Dexamethason，更可以明顯降低35%疾病惡化或是死亡風險。

據了解，Aplidin屬於全新新穎抗癌藥物，可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞，臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。針對Cancer Statics 2015報告，全球復發治療／難治性多發性骨髓瘤這一種類型疾病，預估占所有血液系統惡性腫瘤的10％血癌市場。

東洋說，PharmaMar已如計畫在今年第4季前向歐洲藥品管理局申請上市許可，台灣東洋將同步在今年第4季啟動向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請新藥查驗登記，為產品上市做準備。