中裕新藥(4147)昨(28)日宣布，旗下愛滋病新藥TMB-355(Ibalizumab)因具有孤兒藥資格，獲得美國食品藥物管理局(FDA)補助50萬美元，為台灣首例。目前TMB-355正在申請藥證，預期可望在明年第一季取證。

中裕指出，美國FDA在28日函文通知中裕新藥之子公司TMB USA，針對愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥性病患所執行的人體臨床三期試驗研發計畫(study-301)，因該新藥具孤兒藥資格所提出的研發補助申請案，同意核准50萬美元之研發補助。

另外，中裕指出，公司將於10月26日至30日參與在美國紐奧良舉行的IDWeek感染性疾病研討會，會中TMB-355臨床三期試驗(study-301)主要評估指標將以late breaker的口頭報告進行，由於late breaker相當競爭，只有最新研究會被考慮，且被接受機率小於10%，此也突顯了TMB-355的研發價值。