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轉型漸入收成，東生華明年起實質挹注拚啟動
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轉型成效逐步顯現，市場估計，東生華(8432)今年底至明年上半年，有機會取得兩張新藥證，分別是類風溼性關節炎生物相似藥與心絞痛的台灣新藥，其中類風溼性關節炎的生物相似藥，還有機會是台灣首例。法人也預期，該相似藥目標將搶下同型藥兩成以上的替換率，其餘如抗骨質疏鬆的相似藥亦持續尋求國際授權。
東生華原是由東洋(4105)切割成立的利基學名藥廠，專注領域包括心血管、腸胃科與免疫相關疾病等，早期外界將其定位在代理通路商，但公司近年積極強化前段研發的投入，自有產品的Pipeline漸趨完整，轉型效益也逐步顯現，目前Pipeline已有多項產品位居臨床的中後段，包括類風溼性關節炎與抗骨質疏鬆症的生物相似藥的ENIA11與TRIA11，另有用於心絞痛的台灣新藥R06及高血壓/鬱血型心衰竭的新劑型新藥C04等。
其中在相似藥部分，ENIA11是東生華與永昕(4728)接棒開發的成功案例，其中東生華負責台灣三期臨床的規劃、收案，並擁有藥證所有權。該藥的台灣南北兩個臨床，都已完成解盲，並順利達標，先前也已送件申請藥證，並採滾動式審查方式審件，公司也在10月初召開了研究計畫主持人會議(PI Meeting)，為上市預作準備。
法人認為，該藥物的直接對比藥物為恩博(Enbrel)，台灣年銷額約13億台幣，根據目前的健保核價，相似藥約為原廠藥的八五折，東生華高峰銷售(Peak Sale)目標應至少搶下該藥物兩成以上的市占。
至於TRIA11，東生華則擁有全球自主開發的主導權，公司仍持續與不只一個對象，進行國際授權的談判，擴大布局。
而用於治療心絞痛的台灣新藥，因國外原廠藥品未進入台灣，台灣藥監單位將其定位在台灣新成分新藥，市場預期，順利的話，明年第一季有望取得國內藥證，年底前再獲健保核價。而將其改變為緩釋劑型的C04，年底則將完成收案，明年解盲可期。
法人認為，雖東生華今年獲利恐仍下滑，但靠業外貢獻，獲利有望成長，明年以後轉型將逐步進入實質收成期，若自行研發藥品在市場銷售不俗，或授權談判有實質進度，可望帶動進一步想像空間。
出處
MoneyDJ新聞/蕭燕翔
