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逸達前列腺癌新藥完成三期臨床試驗,結果下季出爐
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專攻緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達(6576)昨(13)日宣布,已於10月順利完成首項產品FP-001 50毫克三期臨床實驗中最後一位病患的療程。逸達表示,此開放標籤、無對照組的實驗包含137位病人,分佈於美國、歐洲六國及台灣總共三十個據點,經過六次期中分析,耗時兩年左右,由外部生化分析單位收集完所有資料後,會將資料庫上鎖開始進行全面分析,臨床實驗的結果將於明(2017)年第一季末之前出爐,後續將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證,目前也已經積極與來自美國、歐洲及中國等地的廠商,深入探討行銷合作及授權活動,為未來產品上市推廣進行佈局。

逸達指出,FP-001所治療的前列腺癌隨著全球人口老化,已是全球成長最快速的疾病之一,目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元;其中FP-001的治療機制Leuprolide柳菩林全球銷值在2014年度時已衝破24億美元,為前列腺癌的主流療法之一。FP-001獨家領先克服市售兩大品牌無法預先混合並充填的技術瓶頸,其便利使用及安全舒適的特性賦予FP-001極高的競爭優勢,也為未來產品上市銷售後的市場滲透率埋下持續上揚的契機。

 

逸達董事長暨總經理簡銘達表示,公司創新針劑藥物傳輸技術SIF首項產品FP-001,正與多家美歐中廠商深入探討共同行銷及授權,期待透過FP-001使公司逐步成長為面向國際市場的全方位製藥公司,其他在研發階段的SIF產品包括FP-004(鴉片類毒癮)、FP-002(肢端肥大症)和FP-008(糖尿病視網膜病變),另有創新分子新藥的研發,公司透過合理性藥物設計,專注於尚未被滿足的醫療需求。目前正在開發的全新藥物FP-025係小分子MMP-12抑制劑,可用於治療氣喘/慢性阻塞性肺病,亦正在台進行首次於人體之一期臨床試驗。

出處 MoneyDJ新聞/新聞中心