國光(4142)與美國 Protein Sciences Corporation(PSC) 合作生產四價季節流感疫苗,公司表示,由國光為 PSC 三期臨床試驗的試驗批進行無菌充填,美國 FDA 至國光查廠通過,日前已經獲得美國 FDA 核准發給許可,預計將於 2017 年開始商業量產並開始在美銷售;另國光生技四價流感疫苗展開歐洲臨床試驗,有機會成為國產疫苗進入歐洲的首例。
公司表示,這項合作開始於 2014年,由國光為 PSC 三期臨床試驗的試驗批進行無菌充填,其後再經過量產規模充填及製程確效。美國 FDA 至國光查廠通過後,日前已經獲得美國 FDA 核准發給許可,預計將於 2017 年開始商業量產,並開始在美國銷售這項跨國合作的先進疫苗。這是國光首次以其具有國際水準的生產試製造專業分工服務跨足美國,在國際化發展上是一項重要哩程。