健亞公司新劑型新藥PMR之試驗中新藥申請通過美國FDA審核，展開樞紐性臨床試驗。

PMR為應用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足(但尚未證明有療效)。公司日前接獲美國FDA發出之試驗中新藥申請確認函(IND Acknowledgement)，載明FDA已受理本公司於2017年10月18日提出之IND申請，30日內如未接獲任何書面要求補正(充)，公司可逕自依試驗計畫啟動該臨床試驗。截至2017年11月18日止，公司未接獲任何來自美國FDA之補正(充)通知，是以，將依前述規則，即刻進行該試驗相關工作。為不影響日後授權事宜，暫不揭露已投入之累積研發費用。

依循美國FDA 5O5(b)(2)規定進行新藥查驗登記。預計於107年第四季完成樞紐性試驗，進行新藥查驗登記申請。美國臨床試驗委外費用，美國FDA藥品查驗登記審查相關費用，及研發/生產資源投入等相關費用，預估為新台幣1.5億元。

根據Evaluate的市場分析，cilostazol(PMR主成分)的全球市場約為2.5億美金，相同主成分大塚製藥的Pletaal為市場主要品項。PMR如能順利上市，以其劑型優勢(一天一次)及較緩和副作用，將提供病患更好的選擇。

健亞表示，新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。