中國大陸「長生疫苗廠數據造假事件」發酵後，近日，多起多年來發生的「假疫苗、毒疫苗」事件也紛紛被起底，大陸民間也掀起一波「赴港台打疫苗」的言論，這也讓台灣與國際接軌的高端醫藥品製造品質，受到矚目。

中國大陸是目前「開發中國家」之中，少數高度疫苗自製率的國家之一，疫苗自給（自製）率已超過85%，目前除肺炎鏈球菌疫苗、子宮頸癌疫苗外，其餘的疫苗，尤其是強制施打的第一類公費常規疫苗，全部「國產」。

不過，就在中國長生生物疫苗造假事件爆發後，該事件被形容為中國疫苗業的「三聚氰胺」事件翻版，轟動大陸境內的社群媒體，一夕之間「疫苗」成為大陸敏感話題，火勢卻已延燒，甚至出現「組團到香港、台灣施打疫苗」的言論。

業界指出，大陸醫藥品製造的積弊已久，由於大陸的政策要求疫苗自製率高，因此若能搶進公費市場，等同拿到大額的保證訂單，據此難免有人謀不臧的成分。

再者，雖然大陸的食品藥物監管總局（CFDA）稽查嚴格，但經過有心人層層造假後，即使官方也難察覺問題，若不痛下改革，確立最高的規範，則沉痾難返。

由於長生疫苗事件，近年的大陸假疫苗、毒疫苗問題也被陸續重新檢視，其中，2009年江蘇也有狂犬病疫苗造假，但18萬劑疫苗已全數施打，無法回收。2010年爆發的山西疫苗事件，也受到大幅度關注，起因於2007年間發生在山西上百名兒童注射疫苗後死亡事件，三年後才正式被披露。

另外，2013年中國注射深圳康泰B肝疫苗後，大量嬰童死亡事件，隨後中國食藥署（CFDA）與國家衛計委緊急發出通知，要求全面停用康泰生物的重組B型肝炎疫苗。

此外，又有2016年龐紅衛疫苗事件，又稱山東毒疫苗案，在2016年中國各地密集出現多起嬰幼童注射疫苗不明死亡後，案件爆發。主嫌龐紅衛經手大量過期、無冷藏運送的疫苗，轉售其他經銷商獲取暴利，該案從山東延燒至中國18個省市。

對於大陸發起前進港台打疫苗的說法，衛生福利部疾管署表示，台灣目前的五合一疫苗全部公費施打，進一步說，每年多少新生兒就採購多少量，因此民眾公費施打的權益不會受到排擠或影響，即使大陸人自費來台打疫苗，也必須自費，這一點疾管署會嚴格把關。

造假案效應 台廠有望搶陸疫苗訂單
中國大陸疫苗數據造假事件發酵，大陸官方全面稽查境內疫苗廠，有關疫苗供給出現真空，而台灣的疫苗廠近年接軌國際的製造規範PIC/S GMP標準，被產業界解讀可望成為搶進大陸市場的最大利器。

就疫苗廠來說，像國光生、高端公司疫苗，廠房具備國際規格製造標準，有機會成為供給大中華區疫苗的製造中心，至於中國大陸是否要下單採購，端看中國政府的政策而定。

近期，大陸長春長生因狂犬病疫苗製程造假，被中國國藥監下令停止生產；而長生生物也在去年10月時生產不合格的白喉、百日咳、破傷風三合一疫苗，該批超過25萬2,600劑的疫苗已施打至人體。同一個時間點，另一間中國疫苗廠武漢生物也有40萬劑三合一疫苗被認定為劣質疫苗，但也已幾乎全數用於嬰幼兒施打。

相較於大陸疫苗產業出現的「信譽危機」，業界指出，台灣從2007年開始公告實施接軌國際的PIC/S GMP準則成為最大利器。所謂的PIC/S GMP是比中國cGMP要求更為嚴格的生產規範，與舊有的cGMP相較，PIC/S代表著從品質要求（QC）、品質保證（QA），進一步升級至以QbD為根本，以「風險管理」為基礎的整體品質系統提升，這包含著從原物料溯源認證、各項系統/程序的驗證與確效等。

台灣PIC/S疫苗廠，目前有國光、高端，國光是以傳統雞胚蛋活體製程生產流感疫苗，並已開始接單替日本、美國代工，近年也陸續將流感疫苗出貨中國大陸，今年出貨量達到60萬劑，未來或可能放量，具有利基。

台灣另一家高端疫苗，具備腸病毒疫苗、模擬疫苗、登革熱疫苗等新製程產品的研發與生產能力，這種新型封閉是生物反應器生產技術，也比傳統製程更符合國際製造規範要求。高端疫苗表示，目前該公司的竹北廠PIC/S GMP認證審查已在進行中，下半年將取得認證。