生華科17日宣布，開發中新藥CX-4945用於治療皮膚癌-基底細胞瘤（Basal Cell Carcinoma，簡稱BCC）的人體臨床試驗正式啟動，同時在美國德州的Texas Oncology臨床試驗中心完成第一位病人收案。此項臨床將陸續在全美六個臨床中心同步展開收案，試驗設計為「一期臨床及療效擴展族群試驗(expansion cohort)」。
全球市場第一個治療轉移性、局部晚期、無法手術或無法接受放射線治療BCC患者的標靶藥物，是2012年1月被核准上市，由美國藥廠Genentech所開發的Vismodegib，其作用機制靶向刺蝟訊號傳導路徑(Hedgehog signaling pathway)的SMO蛋白基因，進而抑制癌細胞DNA進行修復，促進凋亡。另外同樣是SMO抑制劑的標靶藥物Sonidegib，是由瑞士藥廠諾華所開發，於2015年7月核准上市，諾華就在隔年2016年底，將此藥物以1.75億美元出售給總部位於印度的Sun Pharmaceutical Industries Ltd。 據研究指出超過九成的BCC患者其致病原因都和刺蝟訊號傳導路徑相關。
CX-4945為蛋白激（酉每）CK2抑制劑，CK2在多項臨床前研究發現，其為刺蝟傳導路徑極重要的調控因子，對包括SMO下游Gli等蛋白具制約及調控作用。
基底細胞瘤是最常見皮膚癌中的一種，多發生在40歲以上的中老年族群；全美每年新增病例約430萬人，並奪走3千條人命。基底細胞瘤大多可以手術切除或是放射線治療，但其中約一成患者因為局部晚期或已經轉移，無法透過上述方法治療。針對這些患者，臨床上治療最快六～七個月就會產生抗藥性，患者面臨無藥可用的情況。
根據GlobalData的資料，Vismodegib 2018年全球的銷售金額達2.58億瑞士法郎(約折合2.6億美元)；另外Cowen & Co.的分析報告預測到2022年，Vismodegib的銷售高峰(peak sales)將達到5.33億美元。另一顆藥Sonidegib，根據GlobalData預測，將於2024年達到6.53億美元的銷售高峰。
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