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標題
2010-01-27「原料藥及藥品申請DMF證明實務」研討會花絮
內容

依據中央健保局「藥價基準」及「提升民眾用藥品質方案」等相關公告及鼓勵方案,藥政處在98.9.30即公告廠商得主動申請原料藥主檔案(DMF)技術資料審查,及藥品劑製使用具DMF之原料藥證明文件,亦公佈相關申請規定。本次原料藥及其使用的重大藥政變革,對於原料藥及製劑廠均有重大之影響。緣此,本會特邀藥政處吳炳賢副審查員、財團法人醫藥品查驗中心孫懿真博士、台灣神隆(股)公司史又南副總經理及台灣東洋藥品工業(股)公司莊欣怡經理等藥界先進,共同探討本議題申請實務與面臨問題。


蘇東茂理事長致詞


衛生署藥政處 吳炳賢副審查員


財團法人醫藥品查驗中心 孫懿真博士


問題與討論與談人:戴雪詠科長暨主講人


台灣神隆(股)公司 史又南副總經理 事長


台灣東洋藥品工業(股) 莊欣怡經理


與會人士聽講中