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標題 |
2014/12/8「2014 Strategies for Developing FDA Appro |
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為協助生技製藥產業界瞭解新藥研究開發之實務，並分享產業界以符合美國FDA藥物審核標準下所做的新藥研發策略實務經驗，製藥協會以參與藥物發展中不同階段的角色重要性、藥物研發、臨床試驗規為協助生技製藥產業界瞭解新藥研究開發之實務，並分享產業界以符合美國FDA藥物審核標準下所做的新藥研發策略實務經驗，製藥協會以參與藥物發展中不同階段的角色重要性、藥物研發、臨床試驗規劃及法規策略研擬等面向為主題，特別邀請擅長國際醫藥法規、臨床試驗規劃及擁有多年FDA、BARDA、國際藥廠Bar, Wyeth工作經驗的Dr. Alan Liss ( Director of USFDA (Retired), Deputy Director of BARDA(Retired))，暨其他國內外專長於藥物研究發展領域之業界人員，就藥物發展標準之建立、不同階段之計畫及業界面臨之挑戰等議題，給予綜觀性之分享與討論。提供國內生技研發人員即時掌握新藥開發趨勢，研擬具前瞻性之研發策略，加速新藥開發並達到USFDA核准藥物標準。
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 主持人致詞：國立台灣大學生命科學院 郭明良院長 |
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CPMDA 王玉杯理事長致詞 |
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與會貴賓 |
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演講貴賓：Alan Liss, Ph. D., Senior Advisor, Development at Original BioMedicals, USFDA, Director, MCM AT (Retired) |
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演講貴賓：加恩國際生醫（股）公司 蔣文欽博士 |
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演講貴賓：展旺生命科技(股)公司 曾偉宏副總經理 |
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演講貴賓：工研院材化所 王先知副所長 |
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演講貴賓：原創生醫(股)公司 陳嘉宏執行長 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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Q&A時間：(主講者左起)
原創生醫(股) 陳嘉宏執行長、
工研院材化所 王先知副所長
Alan Liss, Ph. D., Senior Advisor, Development at
Original BioMedicals、
加恩國際生醫(股) 蔣文欽博士、
展旺生命科技(股)公司 曾偉宏副總經理 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流 |
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討論與交流 |
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結語：CPMDA王玉杯理事長 |
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