標題
2018/05/29「2018國際醫藥法規新知:US-FDA電子送件規範與趨勢」活動花絮
內容
開幕致詞：陳本忠副主委/本會非新成分新藥委員會
貴賓致詞：蔡政憲執行長/創源生物科技(股)公司
主持人： 李世軒 資深經理
創源生物科技(股)公司分子視算中心
演講貴賓： Dr. Silke Nolkempe
Director Consulting APAC, Regulatory
Affairs, EXTEDO
演講題目：eCTD架構及美國FDA提交的新功能
演講貴賓： Ms. Kendra Decker
Consultant, Global Regulatory Publishing
Services, EXTEDO
演講題目1：eCTD架構及美國FDA提交的新功能
演講題目2：eCTD電子提交面臨的挑戰
演講題目3：Electronic Submissions Gateway (ESG)
演講貴賓：冼美珍博士/佳和桂科技(股)公司
演講題目：廠商經驗分享
討論與交流：來賓提問
討論與交流：來賓提問
討論與交流：講師回覆
會場一隅：與會來賓出席踴躍
會場一隅：與會來賓出席踴躍
