藥華藥11日舉行法人說明會，會上指出去年年中送件TFDA的真性紅血球增多疾病（PV）藥證申請順利，預估最快4月可取證。至於美國食品藥物管理局（FDA）送件，預期明年初送件、第4季取證。

藥華昨日法說會上，董事長詹青柳、總經理黃正谷、執行長林國鐘均出席。展望2020年，藥華藥認為，公司在藥證布局以及臨床試驗方面都將有階段性成果，將是公司營運起飛關鍵性的一年。

美國是全球最大新藥市場，藥華擁有新藥BESREMI在美國的全部專利，藥華在去年9月完成與FDA的pre-BLA meeting後，該公司積極準備FDA所需要之資料，目前正在準備將臨床試驗的手寫資料轉為電子檔，希望儘快送件，送件後亦將申請優先審查以加速審核。



►資料來源：https://udn.com/news/story/7254/4337515