美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)17日批准西雅圖遺傳學公司(Seattle Genetics)研製的新藥Tukysa;當一種侵襲性乳癌細胞擴散到特別難治療的腦部等部位時,可使用該藥。
全美每年約有五萬人確診罹患HER2陽性乳癌,通常都能治癒,但一旦癌細胞擴散,恐導致多數病患喪命;半數病患癌細胞會擴散至腦部,讓患者預後不佳,鮮少能參與新藥試驗。
Tukysa也被稱為tucatinib,協助領導該關鍵病患研究、並擔任該藥廠等公司顧問的丹那法博癌症研究所(Dana Farber Cancer Institute)說研究員溫納(Eric Winer)說:「這基本上就是清空癌細胞的彈藥。」
由公司資助的研究中,612位患者半數除了使用標準癌症藥物赫賽汀(Herceptin)與截瘤達(Xeloda),也服用Tukysa,另外半數則在使用兩種標準藥物時也使用安慰劑。
癌細胞已擴散至腦部的患者中,25%使用Tukysa者一年後仍存活,而使用安慰劑者則無人存活。
該藥常見副作用包括腹瀉、疲勞、嘔吐、肝功能異常。該藥定價每月1.85萬美元,相當於在沒有保險給付的情況下,平均一場療程耗費約11.1萬美元。
►資料來源:https://udn.com/news/story/6813/4501181
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