就在各國積極測試武漢肺炎療法之際,美國總統川普一日在白宮宣布,已指示食品藥物管理局(FDA)對美國吉立亞製藥公司(Gilead Sciences)藥物瑞德西韋(Remdesivir)發出「緊急使用」授權,成為第一種依據大型臨床試驗結果批准的武肺藥物。
瑞德西韋原本為對抗伊波拉病毒的藥物,美國國家衛生研究院四月廿九日公布涵蓋美、歐、亞等六十八地,共一○六三人的臨床試驗結果,發現該藥可使武漢肺炎患者比安慰劑組更快康復,死亡率也較低,顯示其具有明確療效。因此,川普一日偕同FDA局長哈恩(Stephen Hahn)和吉立亞公司執行長歐戴(Daniel O’Day)在白宮宣布,批准該藥投入緊急使用。
報導指出,哈恩肯定瑞德西韋為「重要的臨床進展」,並表示這種採靜脈注射的藥物將專門用於治療「重症」住院患者;醫師可根據患者病情,開出五或十天劑量的藥物。不過,FDA現階段的授權並不具永久性,該藥仍屬實驗性藥物,往後仍須正式核可。歐戴則宣布捐贈一五○萬劑,據稱可治療至少十四萬人,四日起發放給醫院。
緊急使用授權不具永久性
吉立亞公司並未答覆該藥物訂價問題,非營利組織「臨床及經濟評論研究所」(ICER)則推估十天療程生產成本為十美元(約三百台幣),但隨療效獲得證明,之後可能漲到四千五百美元(約十三.五萬台幣)。彭博二日也引述日本放送協會(NHK)指出,日本厚生勞動省近期開始對瑞德西韋進行「特例審查」,預計一週內有結果。
►資料來源:https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1370110
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