喜康生技17日宣布治療骨質疏鬆藥JHL1266的澳洲一期臨床試驗，首批健康受試者已於上週接受隨機分組並完成給藥。對喜康而言，這是一個重要的里程碑，在新冠病毒大流行期間還能如期收案，實感欣慰。

試驗主要內容為三臂研究、隨機雙盲、平行設計及單一劑量，以比較該藥與取自歐盟及美國的原廠參考藥物Prolia在健康受試者上的藥物動力學相似性。此關鍵研究之最終目的是評估藥物動力學（PK），藥效學（PD）和免疫原性的相似性。

該藥(JHL1266)為 Denosumab生物相似藥，是一針對RANKL蛋白為標靶的單株抗體藥物，其作用是抑制破骨細胞的發育，防止人體骨骼斷裂。目標適應症包括骨質疏鬆症、骨轉移瘤、骨巨細胞瘤的治療以及其他治療引起的骨質流失。

喜康生技執行長黃瑞瑨表示，Denosumab是治療停經後骨質疏鬆症和其他常見骨骼相關疾病的重要生物製劑，但它十分昂貴，JHL1266可以為患者提供負擔得起的治療。




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