我國連續逾一個月未出現新冠肺炎本土病例，但國際疫情仍嚴峻，難保我國國境開放是否會再掀疫情，因此各界期待疫苗與藥物及早問世，國內疫苗研發廠商盼能於今年第三季進入人體臨床試驗。

高端疫苗公司與美國國衛院今年2月展開新冠疫苗研發的合作，3月初在台展開動物免疫原性試驗，日前透露最快於今年第二季完成動物臨床試驗，下半年啟動人體臨床試驗。

國光生物科技公司近日也宣布，其自行開發的新冠肺炎候選疫苗，於台大醫學院實驗室進行疫苗抗體中和試驗，結果在小鼠血清中發現具高力價中和抗體，證實小鼠試驗有效。國光生技盼能在今年10月，甚至提前至7、8月就進行人體試驗，並預估最快於明年年中有機會量產上市。

衛福部食藥署藥品組科長林意筑表示，為讓國內研發的疫苗與藥物縮短研發時程、及早上市，食藥署設有新藥查驗登記加速核准機制，食藥署與醫藥品查驗中心組成專責審查團隊受理臨床試驗或查驗登記，且採取滾動式審查，也就是廠商有多少資料就先送多少資料進行審查。不過截至目前，尚未收到與新冠肺炎有關的疫苗或藥物的臨床試驗申請案。

國際疫情至今未歇，林意筑表示，我國藥事法授權主管機關可根據緊急公共衛生情事專案核准特定藥物的製造或輸入，傳染病防治法則授權傳染病發生時可緊急專案採購藥品與器材。相關法源齊備，待疫情有需要時即可隨時啟動。



►資料來源：https://udn.com/news/story/120940/4574200