白宮正在研擬一道行政命令，要求特定的「必要藥品」必須在美國製造，可見美國政府視為涉及國家安全的產業，除了半導體和國防，如今範圍將擴大到製藥、醫療器材領域。

彭博資訊取得一份長達9頁的草稿中說，「我國迫切需要在必要藥品、醫療對策方面減少對外國製造商的依賴，以確保充分、可靠的長期國內生產」，以防止供應短缺，且在必要時「可動員國家公共衛生工業基礎」以確保供應。據彭博報導，此行政命令仍處於初步階段，尚待總統簽署。

此行政命令將規定，所有聯邦政府的合約中供貨來源僅限美國的製造商，並規定生產必須交給多家公司，以確保價格競爭。凡用於因應公共衛生緊急事件或生化攻擊的藥品和醫材，都在此行政令的規範之列。至於「必要藥品」清單，將在稍後確定。

美國食品藥物管理局（FDA）官員去年10月在國會作證時曾透露，美國約72%藥品原料供應商位於海外，其中有 13%在大陸。

FDA數據也顯示，美國藥品有90%仰賴進口，絕大多數來自中國大陸。對此國會議員和行政官員已示警，美國若在醫藥資源上繼續依賴大陸，可能衍生供應鏈的種種問題。

然而，目前並不清楚，這項行政命令是否就是美國貿易代表納瓦羅所推動的同一道命令。納瓦羅之前曾表示，希望透過行政命令降低美國對外國製藥品的依賴。

納瓦羅規劃的這道命令，將簡化主管機關批准「美國製造」藥品的程序，並限制美企在海外生產藥品。他也打算規定美國政府機關只能採購美國製造的藥品。

尤其，近日台積電宣布將赴美設立先進製程廠，以及美國再次對華為下禁令，生技業界更認為，即使目前美國政府尚未傳出正式發布命令，但美中貿易戰再度開打的時機敏感，相關消息恐非空穴來風。

新藥開發 較不受「美國製造」影響
美國政府傳正研擬戰略物資限制採購行政命令，要求美國政府及特定單位僅能採購「美國製造」品，此舉被視為美中貿易與科技戰的延伸，不過，此舉對台灣生技產業的學名藥和生物藥「藥廠」受影響較大，研發層次的新藥公司應不受牽連。

根據美國食品暨藥物管理局的說法，供應美國原料藥的製造商，有七成位於國外，其中包括有13%在中國大陸，如此高比例依賴海外的情形，讓美國政府重新思考在地製造的問題，同時也將促進美國政府鼓吹國防部，衛生及公共服務部，還有退伍軍人事務部等政府單位，只採購「美國製造」的醫藥產品。

上騰生技董事長張鴻仁認為，大環境的改變，台灣生技廠商可能因此受影響，但該命令尚未頒布，僅知命令規範的是美國官方單位，而最受影響的品項是藥品，因此必須關注後續命令細則，以確認受影響範圍。

台廠生物相似藥廠中，目前僅泰福在美國具有合格製造廠。由於泰福的布局，就是以產品初期研發放在台灣實驗室，後期的製造生產都在美國，而拿泰福首個生物相似藥產品TX01來說，競爭對手山德士（Sandoz）、梯瓦製藥（Teva）等，製造地都不在美國。

►資料來源：https://udn.com/news/story/7241/4576334
https://udn.com/news/story/7241/4576332