杏國31日宣布,該公司已於5/29~5/31在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2020線上年會中,發表研發中新藥SB05PC(EndoTAGR-1)第三期人體臨床試驗摘要壁報。該新藥目前已達到期中分析(簡稱IA)之條件,正在進行資料整理分析。
EndoTAGR-1為「帶正電荷微脂體」抗胰臟癌新藥,藉由帶正電之特性,快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞(帶負電)部位,經由細胞內噬作用進入細胞中,並藉由紫杉醇抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性,殺死腫瘤新生血管內皮細胞,進而達到阻斷腫瘤血管新生。
杏國表示,三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗,並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。
FOLFIRINOX是胰臟癌的一線用藥中,整體存活期最長的,在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,然而目前仍然沒有FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥,EndoTAGR-1期待進一步取得全球唯一使用FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥的新藥執照,目前全球三期臨床試驗按計畫順利進行中。
►資料來源:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200601000312-260206?chdtv
|