藥華藥宣布，治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）已於6月1日獲衛福部通知取證，將在台灣正式上市，為繼去年獲歐盟核准後，再獲全球第二張藥證。未來除申請納入健保給付，及進行P1101相關的行銷活動計畫及商業化量產作業外，也透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市場。

P1101為亞洲血液腫瘤領域唯一的生物性新藥，藥華藥指出，已由認購股份方式取得泛泰醫療100%股權，整合泛泰醫療為集團旗下子公司。泛泰醫療是國內知名的專業醫療產品行銷暨倉儲物流公司，透過台灣罕見血液疾病領域意見領袖的推薦，公司在2018年委託泛泰醫療進行市場行銷研究，兩年間雙方合作與互動的過程中達到合併整合的一致共識，未來可借重泛泰醫療在罕見血液疾病領域行銷方面的專長與銷售經驗，協助台灣MPN病友建立社群團體，並拓展本公司未來產品線在台灣的銷售市場。

泛泰醫療將負責台灣的行銷規劃、銷售及物流業務，藥華藥則將接手原泛泰醫療通過衛福部PIC/S GMP&GDP評鑑之倉儲物流資源，及其專業的醫療行銷團隊，完成本公司在台灣的行銷布局，直接造福本國血液腫瘤病患。

藥華藥表示，台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度完全接軌國際十大先進國，藥華藥在P1101取得世界各國藥證的過程中，台灣為第一個使用申請歐盟藥證的臨床試驗數據結果取得主管機關同意免除銜接性試驗、直接取得藥證許可的國家。藥華藥P1101從送出藥證申請到獲領證通知，總審核時間僅235天，達到衛福部所規範的優先審查管控時間的240天。

台灣對於恩慈療法的法規領先國際，P1101在國內展開骨髓增生性腫瘤（MPNs）領域的恩慈療法已有兩年餘，迄今所有參與恩慈療法的MPN病患皆持續接受治療、沒有中斷。 



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