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保瑞代工產品獲美上市許可 本月出貨搶126億美元商機
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保瑞藥業8日宣布為美國Vitruvias Therapeutics Inc.代工之治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥Potassium Chloride ER (KCl)已提前獲得美國FDA上市許可,本月即可出貨,搶攻全球126億美金的低血鉀症市場。

根據美國專業調研機構360 Research Reports,全球每年約有126億美元的低血鉀症市場,規模相當可觀。保瑞表示,這次為Vitruvias所代工治療低血鉀症的藥品,原訂8月才能取得美國FDA的上市許可,但因送件過程相當順利,亦未受疫情影響,所以提早至本月取得上市許可,加速上市時間。

保瑞指出,6月已有一批產品即將出貨,後續訂單也持續商談中,今年下半年出貨量將依美國銷售狀況而定,未來除了美國外,也計畫銷售至其他市場。

下半年營運展望部分,保瑞表示,將按照計畫持續提升產能利用率,除了KCl的新訂單外,新客戶的合作開發案也陸續增加中,其中與美國高速成長藥廠的合作案已在進行藥品開發及代工規劃,預計明年可完成美國FDA送件。未來將持續擴展生產品項與產能利用率,帶動整體CDMO業務成長。



►資料來源:https://udn.com/news/story/7241/4620526

出處 經濟日報/嚴雅芳