生華科11日舉行股東會,總經理宋台生會後表示,旗下開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 被美國研究單位認為,具有治療新冠病毒潛力;近期已與美國醫療單位合作,初步先準備申請緊急 IND(人體臨床試驗),規劃收 5-10 位新冠肺炎患者,並與美國 FDA 討論爭取緊急使用授權 (EUA)。
生華科的新藥 Silmitasertib 同時獲選美國國衛院、美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所 (UCSF-QBI)、美國衛生及公共服務部 (HHS) 等多項單位青睞。
宋台生指出,目前新藥開發治療新冠肺炎可分兩大方向,包括將藥品提供給美國國衛院進行後續開發,及公司自行研發。
與美國國衛院合作方面,他說,該藥品已經進入細胞測試,後續將進行動物試驗;自行開發的藥品則已與多家美國醫療單位合作,將先收案 10 位病患進行人體臨床試驗,每位病患從療程至觀察約需 1 個月,待完成所有臨床數據分析後、療效正向,將有利爭取美國 EUA。