藥華醫藥6日宣布,為搶占美國血液罕見疾病市場,公司自組的海外銷售團隊已經就定位,將自明年3月起直攻上億美元市場商機。
藥華藥執行長林國鐘指出,公司今年年中完成15.6億元的私募,引進益昂資本、台杉水牛二號生技創投、兆豐國際商業銀行等專業投資機構資金,其中法人外資佔比達50%。這筆資金的用途,首先是以美國為首海外子公司銷售團隊,另一是血小板增多症全球三期臨床試驗。
藥華藥也公布6月合併營收4,610.8萬元 年增143987.5%,上半年合併營收1.3億元,年增25.5%。
藥華藥的P1101,今年3月13日向美國FDA提出藥證申請後,已自5月13日起進行審核,核發藥證日期預定是明年3月13日。藥華已在美國招兵買馬,自建銷售團隊,目前獲得美國麻州、馬里蘭州、奧勒岡州、北達科他州及華盛頓州等五州銷售執照。
這是國內新藥研發公司自建海外銷售團隊首例,其餘新藥已上市的公司,都是透過海外授權進軍國際市場。
藥華藥指出,P1101早在2019年2月已通過歐盟上市許可,目前在歐盟多國銷售,藥華也宣布今年7月1日再度拿下瑞士的上市許可,不過歐洲市場由藥華授權合作夥伴來主導銷售。
藥華藥董事長詹青柳指出,P1101可提升體內免疫反應,受疫情影響下,客戶要求增加出貨量,公司已在 5 月底緊急出貨,現更積極備貨生產,可望年底前再出貨,挹注營收增長;台灣市場也已在 6月獲得藥證,預計明年第1季完成健保藥價申請。
在歐洲及台灣市場以外,藥華也在美國、中國大陸、日本、韓國等地設立子公司,自組的團隊推進市場,其中進度最快,規模最大的就是美國市場,每年估計有10萬名病患,若以競爭廠商Jakafi公司相同治療對象的藥品來估價,每劑藥品一年定價高達16萬美元。
法人認為,P1101不論是藥品品質或是定價策略,競爭力將勝過Jakafi公司,這讓藥華將有機會搶攻每年上億美元以上的市場商機。
►資料來源: https://udn.com/news/story/7238/4683082
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