太景*-KY16日宣布，正式啟動流感抗病毒新藥TG-1000在中國大陸進行的第一期臨床試驗，大陸流感藥商機上看100億元人民幣；除了布局大陸市場外，太景也規劃向美國FDA遞交臨床試驗申請，布局全球市場。
太景表示，已於5月27日收到中國大陸國家藥監局（NMPA）核發的臨床試驗許可函，7月16日正式通過遺傳辦審核，TG-1000已通過臨床試驗備案及審查，目前在湖南湘雅醫院進行的一期臨床試驗也立即啟動。
TG-1000一期臨床試驗目的為評估安全性、耐受性、藥物動力學、藥物與食物交叉影響。試驗設計為隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的研究，劑量爬坡由10毫克開始給藥；食物交叉影響試驗則分為飯前及飯後給藥兩組並進行交叉試驗，因此，每一位受試者都會接受飯前及飯後給藥，以受試者個人進行對照分析。一期臨床預計總共招收66名健康的志願受試者，其中54名為劑量爬坡組、12名為食物交叉影響組。
太景董事長暨執行長黃國龍指出，在啟動一期臨床的同時，目前也超前部署第二期臨床試驗，並在接洽北京、上海等地的流感領域專家擔任二期及三期臨床試驗的主持人，著手篩選臨床試驗醫院、合作實驗室等。
臨床發展處副總經理張俐雯指出，在進行一期臨床試驗的劑量爬坡過程中，只要篩選出兩個合適劑量，即可進行二期臨床試驗的方案討論會。
►資料來源: https://www.chinatimes.com/newspapers/20200717000365-260206?chdtv
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