由寶齡富錦、安肽生醫、台康生技合組的抗原快篩聯盟,日前傳出已撤銷印度送件。主導印度送件的台康23日表示,上週已將試劑樣品寄到印度主管機關,現在已在進行300例的測試驗證,最快七月底、八月初就會知道結果,如果正面再送件印度衛生部審查。
印度COVID-19新冠肺炎疫情大擴散,廣召抗原快篩檢測的各路好漢送件申請銷售許可,但先前已送件的寶齡(1760)沒在審查名單上,業界傳出,可能是自行撤件。
對此,台康生技解釋,印度市場的送件是公司主導,先前印度因送件的家數較少,所有送件的公司都會放在印度醫學研究委員會(ICMR)的網站上,但隨著送件家數大增,現在送件的公司不會顯示在網站上,僅進入查驗的公司會被放上,外面以為自行撤件是誤會。
至於印度的進度,台康表示,樣品先前已經寄出,近日才扺達測試中心,現在已經進入驗證階段,22日起可以在網站查詢到。印度主管機關規定,要先完成300個測試,通過標準才能把資料遞交給印度衛生部審查。
根據時程推估,最快七月底、八月初就會知道結果,如果正面再送件印度衛生部審查。現在已經準備好上百萬個快篩套組(kit),一旦拿到許可就可出貨。
►資料來源:http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202007230089
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