今年BTC會議，仍聚焦科技+生技的產業議題，業界期許，「智慧與醫療影像醫材」認證法規能適度鬆綁。對此，衛福部從善如流，近期可能宣布，在特定醫院、一定條件下，可開放、試辦應用醫療影像產品，以加速智慧醫材開發、協助產業發展。

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）今（1）日起一連舉行三天。科技業者關心，資通訊軟硬體可否加速通過醫療法規。

據了解，衛福部今年將優先針對醫療影像產品，透過醫療實驗場域，來開放科技產品在醫療領域的應用。

除了數位影像產品的開放之外，為了讓大數據對醫藥產業有更深入的應用，衛福部食品藥物管理署（TFDA）今日也將針對「RWE（真實世界證據）」及「RWD（真實世界數據）」數據資料的應用，說明後續的法規適用辦法，同時，也讓已經上市的藥品，在運用到其他適應症時，可利用大數據分析，縮短上市時程。

業者指出，政府推動資通訊與醫療的結合，希望政府能在法規上加速開放，讓遠距醫療、大數資料運用所涉及的個資及隱私問題，能不再成為產業推動的阻力。


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