美歐九大製藥公司高層八日罕見發表聯合聲明,在新冠病毒疫苗經過第三階段臨床試驗證實安全有效之前,不會申請主管機關批准;此舉有助提振公眾對疫苗的信心,但美國總統川普急著想在十一月三日大選投票日前推出疫苗。
川普七日表示:「我們很快就會有疫苗,也許在某個特定日期之前,各位知道我說的是哪個日期。」雖然聯邦疾病防治中心(CDC)要求各州在十一月一日以前備妥分發疫苗所需設備,但國家過敏和傳染病研究院院長佛奇八日則說,新冠病毒疫苗可能無法在選前出爐。
傳染病專家與科學家則擔心,疫苗的批准流程可能會受到政治影響。
九大製藥公司高層在聯合聲明中寫道:「我們相信這份聲明能幫助確保公眾信任嚴格的科學與監管流程,而新冠病毒疫苗將在這些流程中,經過評估並可能最終獲得批准。」
這些公司高層也誓言,將「只會在第三階段臨床試驗證實疫苗安全有效之後,才會申請批准或緊急使用許可;該試驗的設計與施行就是為了達到聯邦食品暨藥物管理局(FDA)等專業主管機關規定的條件。」
他們也誓言要「永遠以接種疫苗者的安全與安康為首要考慮」。這些公司在聲明中說,將「在以後可能為首批新冠病毒疫苗向全球主管機關申請批准時,維護科學流程的完整性」。
►資料來源:https://udn.com/news/story/120944/4848408
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