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國鼎攜美國Ascension 收治新冠肺炎病患
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國鼎7日宣布,將與美國Ascension集團合作,收治新冠肺炎病患。總經理蘇經天表示,該公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena)已獲美國FDA核准進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND),預計收案174人,若結果正向,將向FDA申請緊急使用授權(EUA),並申請新藥上市。

蘇經天說,該試驗預計於2020年12月完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗, 該小分子新藥是國鼎獨立研發,擁有100%專利權。

國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮指出,該二期臨床試驗用於因新冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者,其研究類型為介入治療,預計全部的臨床試驗人數為174人。主要評估指標 (時間範圍為14天)為病人的康復率(recover ratio),亦即在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。(例如,無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量氧氣或ECMO)。

次要評估指標 (時間範圍為28天)包含(a)改善時間:根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 臨床改善序數量表測量的臨床變化評分。(b)住院時間:病人出院時間。(c)清除病毒的時間 : 從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的天數。服用方式:每天兩次(BID)口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA),持續14天。安慰劑比較為服用相同外觀重量的安慰劑,服用方式相同,持續14天。

目前全球尚無上市之新冠肺炎新藥,僅有未上市之藥物瑞德西韋(Remdesivir)獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)用於治療新冠肺炎患者。根據國際SVB Leerink 機構分析預測瑞德西韋於2020年銷售額約19億美元,於2022 年將達到76億美元。


►資料來源:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20201007005475-260410?chdtv

出處 工商時報/杜蕙蓉