太景 - KY19 日宣布，旗下流感新藥 TG-1000 向美國 FDA 申請二期臨床試驗，同時啟動中美雙報，同份臨床數據可申請美國、中國的三期臨床試驗，可望加速新藥開發時程。
太景表示，TG-1000 在中國的一期臨床試驗已完成劑量爬坡試驗，並進入食物影響試驗階段，一期臨床初步的安全性及藥物動力學數據，也遞交給美國 FDA、申請二期臨床試驗。
董事長暨執行長黃國龍表示，採用中美雙報策略，目的在提升 TG-1000 的授權優勢，並加速海外開發期程；以相同的臨床試驗設計資料，同時送至美國 FDA 及中國 NMPA 審核，確保臨床設計、數據等能符合兩國規範。
太景指出，啟動 TG-1000 二期臨床試驗的中美雙報，若順利通過審查，日後完成 TG-1000 國際藥廠授權後，可在美國直接申請開展第三期臨床試驗。
