全福生物科技研發「PDSP胜肽藥物平台」，可廣泛適用於多項適應症，並以BRM421乾眼症的外用眼藥水，作為此平台第一個人體臨床藥效驗證之適應症。研發成果亮眼，已完成美國臨床二期試驗，在3C滑世代，眼部疾病之醫療需求快速增加的社會情境下，將成為藥品開發的生力軍。獲得2020台北生技獎評審肯定，摘下「創新技術獎」金獎肯定。

全福技技成立於2013年，以台灣總部為基地，利用轉譯科學領域的核心競爭力，整合虛擬團隊的營運模式，致力於創新藥品的開發。成立7年以來，全福生技從國內外學研界廣泛尋求候選藥物，經過嚴謹的專業選題及開發，目前PDSP （PEDF-Derived Short Peptides） 胜肽創新藥物開發平台是全福生技發展最快的一項，具有完整的國際專利佈局，獨特作用機轉可廣泛適用於多項適應症。

PDSP胜肽創新藥物技術平台具有（1） 促進幹細胞增生分化，修復受損組織；（2）短胜肽，具低免疫原性；（3） 在多種疾病動物模式顯示早期療效潛力；（4） 以固相合成法生產及優化，無內毒素風險且安定性高。平台獨特性可用多種適應症之新藥開發。

其中治療乾眼症的新機轉新藥BRM421具有（1）刺激角膜緣幹細胞增殖進而促進角膜傷口癒合，（2）刺激杯狀細胞增殖進而恢復黏蛋白質分泌量並改善淚液品質，與（3）抗發炎與抗氧化功能等作用。因無全身性暴露量（systemic exposure），於2017年二月得以臨床二期（phase 2）設計，進入首次人體試驗（first-in-human, FIH），同年六月完成157位病患之臨床安全性及療效試驗。試驗結果證明BRM421具高度安全性，能顯著改善病患的淚膜品質、灼熱感及視覺功能。在次族群分析顯示，對中重度患者之特定客觀病徵（sign）及主觀症狀（symptom）均達到統計意義，具早期療效（early onset）及改善乾燥感和視覺功能。

全福生技BRM421乾眼症新藥目前正在美國收案進行200位病人（臨床二/三期）之試驗，並且已完成中國、香港及澳門的對外授權與引進策略型投資人，豐厚的授權收入將可望挹注後續針對PDSP技術平台進行其他新適應症的新藥開發，包括規劃BRM423嚴重角膜損傷之臨床試驗及BRM521注射劑型治療骨關節炎（Osteoarthritis, OA）的相關研發，並評估國內外具潛力之新藥之案源，將新藥產品線推展至臨床階段，於人體驗證藥效概念後進行對外授權；透過積極參與國際媒合展會以及透過地方策略夥伴，尋找潛在授權或合作開發之廠商。

除此之外，未來透過PDSP胜肽創新藥物技術平台的應用，將可依據不同適應症與病人需求，開發肌肉再生、角膜傷口癒合、骨關節炎等外用藥品及注射藥品，未來市場無限可期。

 此外，已與合作夥伴簽訂幾項高度創新藥物平台開發案，並以其中兩項成立衍生新創公司先知生技。

未來除了仍續積極建立新藥研發產品線，強化新藥研發的風險管控，提高新藥開發的執行效率及成功率之外，全福生技更秉持企業社會責任，培育跨領域創新藥物開發人才串連產業價值鏈，經過優化及育成過程將學研成果推進臨床試驗，以堅定的信念克服新藥開發時間長、風險高及資金需求高的難題，成就台灣本土新藥成功開發的夢想。


►資料來源：https://money.udn.com/money/story/5724/5027033