財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所開發癌症免疫療法口服新藥EI-1071，能專一性的抑制CSF-1R激酶活性，抑制腫瘤微環境，並已完成藥物臨床前開發（IND enabling study）。目前此研發成果已專屬授權予「安立璽榮生醫」，首要目標即是將EI-1071推上臨床一期試驗。由於研究成果被認為深具國際競爭力，在本屆臺北生技獎拿下技轉合作獎銀獎肯定。

根據近期醫學研究發現，CSF-1R抑制劑具有重塑腫瘤微環境的效果，被視為新一代癌症免疫治療新藥，目前CSF-1R抑制劑應用於重塑腫瘤微環境搭配癌症免疫治療，仍於臨床試驗階段，具開發潛力與市場價值。

由生技中心研發的新藥EI-1071為第一個由台灣自主開發之高專一性CSF-1R激酶抑制劑免疫抗癌藥物，為自行研發至IND藥物，化學結構不同於已上市之CSF-1R抑制劑，具備新穎性。EI-1071不僅能有效且專一的抑制CSF-1R激酶活性，針對CSF-1R突變癌細胞產生選擇性的毒殺效果，還具備口服性，而且藥物之體外、體內抗癌活性以及藥物安全性皆優於已上市藥物TURALIO™（Pexidartinib），因此具備國際競爭力與開發價值。相關實驗成果已申請多國專利保護，目前中華民國專利已獲證，預料有機會與國際藥廠一同競逐CSF-1R抑制劑藥物的全球市場，創造的商機無限，更證明我國已具備國際水準之小分子新藥開發能力。

EI-1071已由生技中心完成藥物臨床前開發（IND enabling study），並以專屬授權模式授權予安立璽榮生醫，安立璽榮首要目標即是將EI-1071推上臨床一期試驗。憑藉著安立璽榮經驗豐富的研發團隊與國際合作夥伴，以接棒開發與專業分工的模式具體實踐台灣生技產業的合縱連橫，也將加速建立台灣生技製藥產業上中下游整合，

EI-1071目前正於美國進行臨床一期試驗，另一方面也在台灣也同步展開臨床試驗，已申請台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行核准試驗中新藥（Investigational New Drug, IND），以加速藥物的臨床開發。除了透過安立璽榮生醫的全球佈局外，也將結合歐美亞澳等國家之藥廠或新藥開發商共同合作，或以再授權方式予國外藥廠，採取最具利基的方式進行有效且全球性的佈局與推廣。

該藥物開發由初期研發到未來臨床試驗以及藥物商業化推動，皆由國人一手包辦，具體實踐新藥開發技術根留台灣的使命。日後將以重塑腫瘤微環境成為新一代癌症免疫治療新藥，以提升免疫查核點抑制劑的臨床應答率，提供病患更有效且安全的治療。


►資料來源：https://money.udn.com/money/story/5724/5027038