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益得氣喘藥SYN010申請TFDA藥證 拚2021年上市
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益得1日在法說會中表示,旗下針對氣喘控制用藥SYN010,已於11月正式向TFDA提出送件申請,最快預計2021年取證,搶攻國內約570萬美元市場,未來將前進南向爭取東南亞約8千萬美元市場。

另外,益得第一個進軍美國用於治療急性氣喘用藥的SYN011,也在11月開始進行符合美國查驗登記的臨床試驗。

根據2020 Visiongain資料分析顯示,世界吸入劑市場價值約為330億美元,甚至在2030年市值將可高達560億美元,相當於1.5兆台幣。

益得是全台唯一擁有開發MDI定量吸入劑型藥械合一技術能力的公司,持續聚焦治療氣喘與慢性肺阻塞吸入製劑研發與製造;開發中的高門檻學名藥SYN010,已成功完成臨床試驗批的生產,並在11月送TFDA進行查登,若順利取證後將可進入台灣約570萬美元市場。進而可南向爭取東南亞約8千萬美元市場,未來也將布局美國38億美元的市場大餅。

用於治療急性氣喘的SYN011則是自2015年起,耗資約2億台幣,歷經百萬支以上的研發試製,突破藥物與給藥裝置間的技術盲點,將其整合達到穩定且高品質的給藥模式,也於11月開始進行符合美國規範臨床試驗,搶占高達13億美元市場,躋身屈指可數的美國吸入劑供應廠之列。

另外,噴霧吸入製劑帝舒滿Duasma,預計2021年在中國完成臨床試驗,隨即向中國藥監局提出藥證申請,進入市值5.4億美元的中國市場。


►資料來源:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20201201005541-260410?chdtv

出處 工商時報/杜蕙蓉