• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
〈逸達法說〉前列腺癌藥物研發報捷 明年歐美授權、藥證將陸續到位
內容

逸達2日舉行法說,除被視為抗新冠用藥FP-025受矚外,另一款前列腺癌緩試針劑FP-001、商品名Camcevi ,明年將陸續有好消息,包括明年第1季將有美國授權,歐美藥證也將陸續在明年第2、3季到手。

財務長詹孟恭表示,Camcevi 是透過公司 SIF 穩定注射劑型技術平台開發,有別於傳統針劑,須將藥粉、藥水混合後才能施打,過程中可能會發生藥品混和不均、品質不穩等疑慮,Camcevi 則是單一針筒、預先充填,使用上方便性、全性、施打劑量準確性較高。

逸達今年3月已向歐盟提出申請新藥上市許可;美國藥證則在2019年提出申請,不過後續FDA要求需補齊部分數據,目前已完成補件程序,預計明年第3季取證。

授權方面,逸達已與長春高新集團子公司長春金賽藥業,簽訂中國地區授權,逸達可取得簽約金、產品開發和監管里程金、技術轉讓里程金、銷售里程金等,共近1.24億美元、約新台幣35億元的權利金收入,金賽則負責後續Camcevi 產品在中國的研發、製造與銷售及商業化成本;近期逸達也與兩家以上藥廠洽談美國地區授權,預計下季能公布結果。

詹孟恭指出,前列腺癌全球市場規模達25億美元,年複合成長率達10-12%,由兩大品牌Lupron Depot與Eligard瓜分市占,銷售市場仍具空間。



►資料來源:https://news.cnyes.com/news/id/4546869

出處 鉅亨網/沈筱禎