健亞8日表示，轉投資浩宇生醫，其治療肝癌的射頻消融術（RFA）相關產品NAVIRFA Scope，已於12月4日向美國食品藥物管理局（FDA）提出510(k)醫材上市前通知申請，預計2021年中可取得核可。

健亞指出，這項產品也同步在台灣申請第二類醫材許可，並在10月31日與華宇藥品簽署銷售代理合約，預計將於2021年取證後展開販售。

健亞表示，肝癌在全球約有近百萬名的患者，市場規模可達200至300億美元，亞太市場年增長率12.67%，是亟待新治療方法介入的市場。

健亞指出，RFA器材全球市場規模預估將在2020年來到30億美元，而輔助醫師操作RFA針具的NAVIRFA Scope產品，更是目前RFA針具的升級版。

健亞表示，樂觀估計NAVIRFA Scope可順利切入目前台灣一年16,000支的針具市場，且因產品具有｢導航｣優勢，可穩定擴展至其他治療或檢測領域。過去曾有RFA產品代理經驗的華宇推估，其終端銷售額將達新台幣2億，可提供浩宇一項穩定的收入來源。



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