台康生技表示,明年兩大發展引擎都將有重大進展,除了今年新接到的委託研發暨製造(CDMO)訂單已逾9億元;另一項更重大的進展,是生物相似藥EG12014的三期臨床明年首季解盲,後年上市,未來兩年除了可獲得銷售夥伴Sandoz里程金逾15億元之外,法人估,2022年起也可開始獲得每年銷售分潤逾15%。
台康生技日前召開法說會,由總經理劉理成主持,台康創立以來發展策略,採取CDMO與自行研發「生物相似藥」雙商業模式。CDMO業務自2016年起已轉盈,目前有七成客戶都在海外,2020年更通過日本厚生勞動省PMDA生產廠實地查核,未來來自日本訂單將出現爆發性成長。
台康表示,公司今年至11月止所接到的CDMO訂單已超過9億元,比去年全年的5.7億元有明顯成長,這些訂單將在未來兩年陸續貢獻營收。台康11月營收7,785萬元,年增85%,前11月營收9.97億元,年增154.5%。
台康新年度更重要進展,是生物相似藥EG12014的三期臨床試驗,這項藥物為治療Her2陽性乳癌的專利過期蛋白質藥物,預計明年第1季完成主要療效的分析,若順利可望在後年上市。由於EG12014的全球銷售權利(不含台灣及大陸)在去年以7,000萬美元授權給全球最大生物相似藥公司Sandoz,今年前九月台康已認列22%,估期明後兩年,仍有78%金額可認列,將貢獻5,460萬美元營收;而隨著EG12014後年起開始銷售,法人估台康可自Sandoz獲得銷售分潤高於15%。
劉理成表示,台康相當看好Her2陽性乳癌藥物市場,估計全球市場規模可達130億美元,台康目前在Her2陽性乳癌的生物相似藥共有四項,繼EG12014之後,第二項EG1206A及第三項EG13074也將自明年起啟動授權,授權目標金額都將超過第一項的EG12014的7,000萬美元。
另外,針對台康、寶齡寶錦及安肽生醫共同合作開發的「飛確」新冠病毒抗原快速檢驗試劑,日前已取得歐盟CE-IVD認證,三方可掌握市場包括:印度、中東、歐洲、非洲及東南亞國家。
►資料來源:https://udn.com/news/story/7254/5107750
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