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聯亞疫苗第二期臨床展開 期許七月供應2000萬劑
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國產疫苗加速進行,聯亞生技的UB-612新冠肺炎疫苗,也於今年1月29日通過食藥署核准成為第二家通過核准的疫苗廠,並於1月30日完成第一案收案。聯亞生技董事長王長怡表示,將於中國附醫、三總、北榮等11家醫院執行收案,預計收案3850人,力拼六月向食藥署申請緊急使用授權(EUA),如順利通過七月可順利量產2000萬劑。

第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,在第一期臨床試驗中,收案的60位受試者分為低、中、高劑量施打,均無人退出,且僅出現疲勞、局部輕微的副作用。另外,所有受試者皆出現抗體生成,且最高可看到有40倍的抗體增加,比恢復期病人血清內生成的抗體更高。

黃高彬表示,在第一期試驗中,低、中、高劑量的安全性相差無幾,第二期選用高劑量疫苗做為臨床試驗。

聯亞第二期臨床試驗將收3500位成年人,分為19至64歲及65歲以上兩組,並應財團法人醫藥品查驗中心(CDE)要求65歲以上需收案達800人;另也將收案350位12至18歲的青年人作為後續試驗。

二期臨床試驗將於中國附醫、三總、北榮、台北醫大、亞東紀念醫院、林口長庚、彰化基督教醫院、成大附醫、高雄長庚、高雄榮總以及高醫大附醫等11家醫院收案,需施打兩劑,中間間隔28天。

對於近期出現英國、南非變種病毒,大家也關心國產疫苗是否可應付病毒變種。王長怡表示,聯亞的UB-612為次單位疫苗,選擇的部位為S蛋白的RBD區域,較不容易出現突變,「可以直接正中紅心」。且次單位疫苗僅需攝氏2至8度即可儲存、運送,無須非常低溫的冷鏈,也是國產疫苗的優勢。



►資料來源:https://udn.com/news/story/120940/5239437

出處 聯合報/楊雅棠