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藥華藥 PV 新藥 P1101 再傳捷報，獲以色列上市許可
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藥華藥用於治療真性紅血球增多症（ Polycythemia Vera ，簡稱 PV 的新藥 Besremi （ Ropeginterferon alfa-2b ，即 P1101 ）再傳捷報，官網公告已於14日獲以色列上市許可，核准劑量為250mcg/0.5ml 及 500mcg /0.5ml 。
Besremi 繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證，至今取得 18 個歐盟國家及其他國家上市銷售許可，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證，格外具指標性意義。
Besremi 是全球第一個核准用於 PV 的第一線長效型干擾素治療用 藥，隨著全球上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大 P1101 的國際市場。以色列約有920萬人口，依市場調查推估PV病人數近 3,000 位。
而外界關注的美國市場，針劑填充廠代工廠日前已完成 FDA 查廠，獲得無嚴重及重大缺失，距離在美上市僅一步之遙。由於藥華藥在美國已拿到近九成的各州藥品銷售執照，如3月13日順利完成審查，業績將開始起飛，未來幾年更將出現新一波成長。
►資料來源：
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202102180068
出處
財訊快報/何美如
