泰福生技董事長趙宇天表示，美國是全球醫療支出最龐大的國家，歷任總統關切如何降低醫療支出，又能兼顧美國民眾健康與安全，因此相當重視生物相似藥（Biosimilar）發展，預估市場到了2025年可達800億美元，但是卻可以為美國政府省下醫療支出1,000億美元。

根據IQVIA調查，美國生物相似藥市場規模，自2015年至2020年的六年期間，年複合成長率達到277%，至2020年已近45.8億美元。FDA至目前已核准29項生物相似藥進入市場，這其中不乏跨國大藥廠所推出的產品。

例如，安進（Amgen） 製藥從2010年起投入超過20億美元在10項生物相似藥產品上，雖然門檻高、投資大，但也開始看到逐漸成長及回收；輝瑞（Pfizer）藥廠2019年有三項生物相似藥產品被核准，該公司2020年第4季的生物相似藥營收，就比前一年成長了80%。

趙宇天表示，生物相似藥在美國能夠被接受必須具備三大要件，安全、療效之外，最重要的是價格要便宜。以前兩項要件來看，台灣醫師及民眾對於專利過期的藥品，總認為品質不如原廠新藥，但是這個觀念在美國並不存在。

趙宇天說明，美國社會一向信任FDA的權威性，生物相似藥雖然是原廠新藥之外的專利過期藥品，但是在FDA確保安全及療效的前提下，能通過臨床試驗上市的產品，通常都能獲得美國醫療體系及藥品通路的信任，泰福至今已有兩項藥品完成三期臨床試驗，安全及療效上已通過考驗。

針對藥品價格，趙宇天說明，目前投入生物相似藥的知名大廠，包括山德士（Sandoz）、輝瑞、安進、默沙東（ Merck） 、Mylan及Teva等公司，各公司策略不同，有的透過合作夥伴共同開發，有的委外印度或韓國廠代工，也有的公司未專注生物相似藥發展，只有泰福是少數專注生物相似藥且採取一條龍式策略的公司之一，能比其他大廠更具價格競爭優勢。

另外，自拜登總統上任後，延續前總統川普曾頒布行政命令，只購買美國製造之藥品，並提出優渥條件吸引藥廠回到美國。泰福生產線在美國，重點銷售的對象包括國防部、衛生及公共服務部、退伍軍人事務部等政府機構，根據統計，美國防部及退伍軍人事務部2019年花費在採購藥品上達125億美元。



►資料來源：https://udn.com/news/story/7241/5322686