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浩鼎抗癌藥申請祕魯三期試驗 最快2025年完成評估指標
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浩鼎20日公告,旗下主動免疫抗癌藥OBI-822向祕魯藥政主管機關,提出第三期人體臨床試驗申請,預計2025年評估主要試驗指標。

浩鼎表示,OBI-822是以醣抗原 Globo H 為作用標的的主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白 KLH,打入人體後引發體內免疫細胞,並產生可對抗Globo H的抗體藉此治療癌症。

浩鼎指出,主動免疫抗癌藥OBI-822向祕魯藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請,預計2025年評估主要試驗指標,惟實際時程將依執行進度調整,此外,後續開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國公司 Optimer 研發進度里程碑金 100 萬美元。

浩鼎開發的主動免疫抗癌藥OBI-822,適應症為三陰性乳癌已在美國、澳洲、中國、台灣、香港、南韓、烏克蘭及俄羅斯等國家執行三期試驗,並持續收案中;另外則遞件申請巴西、南非、墨西哥、西班牙、德國、波蘭、祕魯等國家臨床試驗。

浩鼎表示,據研調機構報告顯示,2019年全球抗腫瘤用藥市場規模為1413億美元 (約新台幣 4 兆元),複合年成長率 11.6%,佔全球前十大類別用藥首位,浩鼎研發中的主動免疫抗癌藥OBI-822處於臨床試驗階段,適應症也將以未被滿足的醫療需求為主要目標。



►資料來源:https://news.cnyes.com/news/id/4631842
出處 鉅亨網/沈筱禎