浩鼎20日公告,旗下主動免疫抗癌藥OBI-822向祕魯藥政主管機關,提出第三期人體臨床試驗申請,預計2025年評估主要試驗指標。
浩鼎表示,OBI-822是以醣抗原 Globo H 為作用標的的主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白 KLH,打入人體後引發體內免疫細胞,並產生可對抗Globo H的抗體藉此治療癌症。
浩鼎指出,主動免疫抗癌藥OBI-822向祕魯藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請,預計2025年評估主要試驗指標,惟實際時程將依執行進度調整,此外,後續開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國公司 Optimer 研發進度里程碑金 100 萬美元。
浩鼎開發的主動免疫抗癌藥OBI-822,適應症為三陰性乳癌已在美國、澳洲、中國、台灣、香港、南韓、烏克蘭及俄羅斯等國家執行三期試驗,並持續收案中;另外則遞件申請巴西、南非、墨西哥、西班牙、德國、波蘭、祕魯等國家臨床試驗。