泰福-KY首個生物相似藥TX01，已進入藥證審查程序，泰福在美國時間5月20日接獲FDA完全回覆信函，FDA提到，因受到新冠肺炎疫情影響，將延遲查廠時間。
TX01 為治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥，目前為藥證申請階段，受疫情影響，將推遲赴泰福位於美國南加州聖地牙哥查廠時間。
陳林正表示，去年3月開始，美國境內疫情嚴峻，擾亂各行各業運作，隨著美國疫情逐漸減緩，各界重啟恢復營運，FDA 開始消化過去被迫暫停、延遲的相關作業，因此此次查廠時間遞延，也在預期中。
陳林正透露，FDA於當天正常作業時間後、約美國東岸晚間8點後才發出藥證完全回覆信函，顯示FDA 忙碌程度，不過 FDA對公司所提供的藥證審查資料，抱持正面態度，待FDA通知確切查廠時間前，將與FDA 保持良好溝通，並積極配合對方，提供所需資料，以利完成審查。
