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高端、聯亞生與政府簽採購合約 並要至印、歐三期臨床
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指揮中心今年2月承諾將與高端疫苗、聯亞生技兩公司簽署新冠疫苗預採購協議,直到28日終於拍板定案。疫情指揮中心指揮官陳時中30日證實,已與兩家公司簽約;高端疫苗在獲知陳時中的口頭宣布後,也發布重訊指出,已與疾管署簽訂新冠疫苗採購合約。

高端疫苗公告指出,該公司與衛生福利部疾病管制署完成「110年國內COVID-19疫苗採購合約」簽署,合約採購標的為「高端新冠肺炎疫苗」,合計500萬劑疫苗採購,另附上限500萬劑之後續擴充。高端指出,新冠疫苗研發成果,需取得主管機關許可後方得交貨;除了高端疫苗之外,聯亞生技也證實與政府簽採購協議。

指揮中心今年2月曾經表示,為了提供國產疫苗廠開發新冠疫苗的採購承諾,將與兩家進行二期臨床的公司簽署預採購協議,只要兩公司能正式通過緊急授權許可(EUA),即可進行正式的採購。

另外,高端疫苗、聯亞生技兩公司都傳出,已規畫在海外進行三期臨床試驗。高端疫苗是在5月26日受邀參加世界衛生組織(WHO)召開的疫苗廠視訊會,該場會議共有五家疫苗已上市的廠商,以及11家具潛力但尚未進行三期的疫苗廠與會。

據了解,WHO會議目的,在探討如何以「免疫橋接實驗(Immuno bridging study) 取代傳統三期臨床,由於目前國際上已有五家已上市的疫苗,後進的疫苗廠將愈來愈難去執行安慰劑對照實驗(placebo-control trial),且現有的疫苗廠,並無法在短期之內,協助世界各地都能接種疫苗。

與會專家指出,若能在目前已量產的疫苗基礎上,協助二代疫苗上市,將是WHO近期評估的重點。而高端疫苗可能將等待WHO的準則公布後,向歐盟EMA申請三期臨床試驗。

聯亞生技則表示,已透過集團在美國的關係企業Vaxxinity公司,向印度申請規模1.1萬人的三期臨床試驗,目標是今年年底之前完成三期臨床試驗的期中分析。



►資料來源:https://udn.com/news/story/122190/5496759

出處 經濟日報/謝柏宏