生技廠產品開發報捷並陸續取得簽約、里程碑金,逸達22日收到美國授權夥伴 Intas Pharmaceuticals 第二階段簽約金 400萬美元,總計1000萬美元已全額收足;益安則通過美國 FDA cGMP (製造作業規範),也將取得 100 萬美元里程碑金。
逸達開發的前列腺癌新劑型新藥 Camcevi,今年3月與美國公司 Intas Pharmaceuticals 簽定美國市場獨家授權經銷合約,包含1000萬美元簽約金在內,總授權金額最高可達2.7億美元,另有未來美國市場銷售分潤。
逸達表示,Camcevi 42 毫克上(5)月底取得美國新藥藥證,未來新藥將由 Intas 美國子公司 Accord BioPharma, Inc. 負責銷售美國市場,目前雙方正積極轉備藥品上市相關事宜。
益安與國際醫材大廠 Terumo Corporation 合作開發大口徑心導管止血裝置Cross-Seal,繼去年12月依約完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,取得里程金250萬美元後,現已完成美國FDA製造作業規範(cGMP) 查核準備,再取得里程金100萬美元。