中裕近期將有兩項藥物有所進展,包括 TMB-355 愛滋靜脈推注三期臨床試驗已完成收案,並進入數據分析,有機會本月底、8 月初解盲,以及合併用藥與美國 FDA 完成諮詢,規劃下(8)月申請臨床試驗。
TMB-355 愛滋靜脈推注,為目前中裕已上市藥物 TMB-355 的新劑型,原預期去年中可完成三期臨床試驗,不過受到疫情影響、醫療資源排擠,臨床試驗延遲一年才完成 20 人收案,預計本月完成試驗後可公布試驗結果。
中裕表示,由於過去愛滋病藥物是透過點滴方式,TMB-355 愛滋靜脈推注則是打針,注射時間可從 20 分鐘縮短至 30 秒,預期該藥物完成試驗後,本季底前將向美國 FDA 遞件申請藥品上市核准,有機會明年首季美國上市後,成為另一成長引擎。
合併藥物方面,中裕第二代愛滋病長效藥物 TMB-365 調整研發走向,朝向與單株抗體 TMB-380 進行合併臨床試驗,進軍二線用藥市場,由於此合併用藥可滿足病患免於口服藥物改為每月打針,估美國病患數達 30-50 萬人。