逸達生技22日晚間公告，接獲Tolmar公司對逸達柳菩林前列腺癌新劑型新藥「Camcevi 42 毫克（六個月劑型，Camcevi 42mg （leuprolide） injectable emulsion)」專利侵權訴訟。

Tolmar擁有「ELIGARD（leuprolide acetate)）for injectable suspension」美國專利與銷售權，於美國時間8月20日在美國紐澤西州法院，對逸達提出其美國專利第8,470,359號緩釋聚合體（Sustained Release Polymer）專利侵權訴訟。

此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥公司之間。Camcevi 42毫克於2021年5月25日取得美國FDA新藥上市核准（NDA approval），為市場唯一預先混和、預先充填的柳菩林長效針劑，為逸達專利藥物傳輸技術:SIF穩定注射劑型（Stabilized Injectable Formulation）的第一個產品；ELIGARD需七步驟人工混和藥物和液態賦形劑，並需於混和後30 分鐘內施打。

逸達創辦人技董事長簡銘達表示，對於 Tolmar 所提之專利侵權訴訟，逸 達也已做好相關因應準備;與美國區行銷夥伴的法律團隊極具信心。

►資料來源：https://ctee.com.tw/news/biotech/506401.html