健喬子公司益得生技27日表示，治療急性氣喘疾病定量吸入劑型產品SYN011，已完成人體藥物動力學試驗(PK)，並獲得美國FDA核准執行三期人體臨床試驗，若試驗順利，最快2023年第一季向美國FDA申請藥證。
益得進入美國市場的首個產品SYN011，已完成人體藥物動力學試驗(PK)，預計明年第4季完成三期試驗、公布臨床數據後，2023年首季向美國FDA申請藥證並陸續完成查廠、2024年取證上市。
益得指出，美國為全球最大吸入劑市場，自新冠病毒爆發後，主要用於治療慢肺阻塞的沙丁胺醇吸入器，成為美國急診室救治病患的第一線用藥，同時帶動呼吸吸入劑的需求大幅增加。
據統計，全球吸入劑市場2020-2030年複合成長率達5%，2030年市場規模上看1.5兆元，目前全球僅9家藥廠具備 MDI(定量噴霧吸入劑) 技術並取得認證，若益得 SYN011 順利取證上市，有機會成為全球第10家。
