友華集團子公司友霖開發的降血脂新藥,繼與中國浙江京新藥業授權技轉後,近期也完成臨床三期試驗,後續將向台灣衛福部(TFDA) 申請藥證。
友霖自行開發的降血脂複方新藥1PC111,適應症為原發性高膽固醇血症或混合血脂異常,三期人體臨床試驗在台灣、澳洲、紐西蘭執行,其試驗主要試驗結果顯示,達到主要療效指標,1PC111優於對照藥品於第12週時,低密度脂蛋白 (LDL-C)濃度。
友霖將向台灣 TFDA 申請治療慢性病的新藥查驗登記審查,取得藥證後,將能在台灣上市銷售。據統計,15歲以上國人高血糖、高膽固醇、高三酸甘油酯、高血壓的盛行率,隨著年齡上升而遞增。
友霖除了向台灣申請藥證外,中國則已將該藥品技轉給浙江京新藥業生產銷售,後續將獲得簽約金、產品開發里程金以及銷售里程金,總金額上看人民幣2800萬元,約新台幣1.2億元。