泰福-KY10月30日公告，公司原執行長暨財務長陳林正因其他業務繁忙而辭職，相關職務由董事長暨總裁閻雲代理。

泰福生技也指出，目前公司已經有兩張藥證申請送入美國食品藥物管理局（FDA）審查，現階段正為此申請藥證的兩項生物相似藥產品- TX01（原廠參考藥Neupogen®）以及TX05（原廠參考藥Herceptin）進行商業化而積極準備相關事務。

泰福生技表示，根據日前與FDA開會之結果，FDA並未要求泰福之第一項生物相似藥產品TX01更多資料，預計近期就能完整送交補件資料供FDA審核。而在美國藥證審查之進展之外，日前加拿大健康部門也已核准了TX01在加拿大的上市許可證，讓泰福生技擴展在美國之外的市場版圖。

至於泰福的第二項生物相似藥產品TX05，本月已獲得FDA接受藥證申請，FDA除了肯定臨床實驗結果之外，泰福也繼續與FDA進行溝通，以利後續之藥證審查。

泰福生技隨著原執行長兼財務長陳林正辭職後，代理職務的閻雲表示，泰福生技在過去領導階層的打造之下，已有穩固基礎，一切計畫持續進行。目前除了發展生物相似藥之外，泰福生技也善用其既有之產品發展基礎及生物藥製程平台，發展抗體新藥，將朝向發展專注及精緻的CDMO（委託開發與生產）業務邁進。



►資料來源：https://udn.com/news/story/7241/5855361