國光生子公司安特羅1日公告,腸病毒71型疫苗 (EnVAX-A71) 海外第三期臨床試驗,獲得越南衛生部 (MOH) 核准同意執行,預計明年第二季完成。
安特羅將於越南執行的三期人體臨床試驗,收案人數約2800位嬰幼童,年齡介於2個月至6歲以下,預計明年第二季試驗完成後,根據試驗結果向越南、印尼等東南亞國家申請藥證。
腸病毒為亞熱帶流行疾病,1998年台灣爆發嚴重的手足口病及皰疹型咽唊炎大流行,並證實主要為腸病毒71型(EV71) 所引起。安特羅提到,5歲以下幼童容易感染腸病毒71型病毒,並可能造成神經系統的併發症、致死率高,目前台灣及東南亞國家尚無疫苗上市。
安特羅開發的腸病毒71型疫苗去年在台完成臨床三期,台灣藥證審查進入尾聲,今年中與主管機關完成藥審會,目前正在等待結果,力拚明年年中前拿到藥證並開始放量出貨。