生技產業對於人才、資本、法規保護要求相當高，近年各國政府藥管單位啟動新一輪法規審查規則，尤其對針劑廠的生產端審查項目更為嚴格，台廠為因應國際趨勢浪潮，大舉加碼資本支出翻新產線以及建置新廠。
事實上，藥品市場過去多呈現緩步成長，據工研院統計，去年全球處方藥市場規模約 8991 美元，僅年增 3.1%，不過在新冠疫情帶動疫苗需求量暴增下，2021-2026 年全球處方藥品市場年複合成長率可望攀升至 7.2%，產值上看 1.36 兆美元。
再者，新冠疫情帶動疫苗針劑充填需求擴大，各國對於針劑廠的審查要求也趨於嚴格，包括產線製程、量產規模等，甚至要求舊有產線需重新申請審查。
生達總經理范滋庭坦言，藥物法規趨於嚴謹，既有產能無法再接更多訂單，也無法滿足新規定，規劃斥資約 10 億元建置新廠及升級產線。
