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輝瑞Paxlovid獲FDA批准 成美國首款居家抗疫口服藥
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輝瑞(PFE-US)新冠口服藥「Paxlovid」22 日獲美國食品藥物管理局(FDA)批准12歲以上高風險族群使用,成為首款在家抗疫藥物,消息激勵股價漲1.02% 至每股59.55美元。

輝瑞的臨床數據顯示,Paxlovid對高風險患者重症及死亡率的保護力高達90%,而且針對Omicron的效果不變。

FDA 表示,該藥只能通過處方取得,病患應在確診感染或症狀出現 5 天內盡快服用藥物。輝瑞口服藥為每12小時服用一次,療程持續5天。

輝瑞已準備好在美國立即開始出貨,並將其2022年的產量預測從8000萬份療程調高至1.2億份療程,同日輝瑞也同意向英國出售425萬份療程。

輝瑞表示,雖然臨床試驗不包括18歲以下病患,但FDA授權的成人給藥方案也能讓12歲以上、體重40公斤的兒童血液中達到同樣的藥物濃度,預計在2022年向FDA提交申請,以獲得全面批准。

美國范德堡大學醫學院傳染病專家William Schaffner表示,在單抗體療法對抗Omicron不如預期的情況下,輝瑞口服藥能填補缺乏新藥的空窗期。

費城兒童醫院疫苗教育中心主任、FDA 顧問Paul Offit博士表示,輝瑞口服藥獲准是一項好消息,但讓未接種民眾施打疫苗仍是最終目標,有藥物不代表不用接種疫苗。

除輝瑞外,其競爭對手默沙東(Merck)的新冠口服藥 Molnupiravir 仍在接受FDA審查中,該藥對高風險患者重症與死亡率的保護力為30%,較先前預估的50%低。


►資料來源: https://news.cnyes.com/news/id/4791249

出處 鉅亨網/編譯段智恆