中華民國製藥發展協會

前衛福部長林奏延轉戰商界於2020年12月底創立艾萬霖生技公司，投入外泌體的研究與開發進展快速，掌握外泌體純化鑑定分離之核心技術，對於進入製程是一個重大突破。為加速進入製程開發與量產階段，5日與與台寶生醫簽約CDMO合作，即將進入前臨床試驗。

林奏延目前擔任艾萬霖生技董事長，他表示，外泌體(也有人譯為胞外體或胞外囊泡, exosome)是近年醫療生技產業非常熱門的話題與研究主題。它是一種由活細胞分泌，脂雙層膜結構的囊泡，大小直徑約在30-150奈米，內涵DNA, mRNA, miRNA, 蛋白質等，具有細胞間傳遞生物訊息的功能。跟細胞治療相比，外泌體具有極高的生物相容性，可以製成藥劑直接使用，也可以攜帶藥物，安全性高，被視為癌症及退化性疾病治療等醫學領域的未來之星。

在林奏延的帶領下，艾萬霖成立短短一年多就陸續完成了間質幹細胞2.5D大量培養並收集培養液、外泌體純化技術精進、掌握外泌體之冷凍乾燥保存條件、外泌體數量分析平台等，並以間質幹細胞之誘導模式使其大量分泌外泌體，在製程上突破，預計今年可加速進入製程開發與量產階段，成為台灣外泌體開發產業化第一人。而艾萬霖生技研發外泌體新藥也是台灣衛生福利部 (TFDA)第一個運用外泌體做為新藥的申請案件，因此醫藥品查驗中心(CDE)將之列為新藥指標案件，

艾萬霖的外泌體新藥開發目標是退化性疾病，而進行外泌體的純化開發，上游必須有標準一致、條件良好的細胞來源，台寶生醫專精於細胞醫療產品的新藥開發，累積多年細胞製程優化技術與臨床試驗執行經驗，同時具備高規格的PIC/S GMP廠房、完善的QA和QC檢驗與方法開發能力、經驗豐富的團隊及專家顧問為核心競爭力，並以製程開發代工（CDMO）模式，提供細胞處理、產量升級、製程最佳化等服務，致力成為亞洲的細胞製備中樞。目前已有多項產品進入第一及第二期臨床試驗，並將於2022年跨足基因修飾細胞產品的開發，對於細胞的操作與經驗非常豐富。可說是艾萬霖外泌體新藥開發的絕佳夥伴。

此外，艾萬霖也與台大生物技術研究中心以及台灣胞外體學會理事長沈湯龍教授及長庚大學分子醫學研究中心朱俐潔助理教授進行產學合作，加速外泌體大量研究實驗的進行。另外國家級研究單位研究員、醫學院農學院教授、醫院院長、臨床醫師、藥品開發專家、大型製藥公司，都是艾萬霖廣泛延攬諮詢的對象，林奏延期望結合大家的力量共同努力，讓台灣外泌體的研發成果及早在國際舞台上呈現。